Новый анестетик длительного действия из водорослей эффективно блокирует боль у хирургических пациентов
Сотрудничество между учеными США и Чили дало хирургическим пациентам надежду на получение нового местного анестетика длительного действия. В ходе рандомизированного двойного слепого клинического испытания было выяснено, пациенты, которым давали неосакситоксин – новый местный анестетик, получаемый из водорослей, – испытывали послеоперационную боль в гораздо меньшей степени и восстанавливались примерно на 2 дня быстрее, чем те, кому давали обычно используемый местный анестетик бупивакаин. Исходя из этих данных, планируется в ближайшем будущем начать клиническое применение в США нового анестетика, производимого биотехнологической компанией Proteus SA (Сантьяго, Чили).
Каждый год десятки миллионов пациентов нуждаются в проведении хирургического вмешательства под местной анестезией. Применяющиеся сейчас анестетики действуют менее 8 часов, и после окончания их действия пациенту обычно приходится вводить опиоидные анальгетики, которые дают существенные побочные эффекты, такие как тошнота, апатия, вялое дыхание, сонливость, запоры и жажда. Эти побочные эффекты часто замедляют восстановление после операции и увеличивают период госпитализации.
Неосакситоксин (neoSTX) обеспечивает местную анестезию на более чем 24 часа. Он является блокатором натриевых каналов и одним из целого класса новых анестетиков, получаемых из водных организмов. Д-р Чарльз Берде из Детского госпиталя Бостона (США) отмечает, что новых инновационных анестетиков не появлялось уже по крайне мере в течение 40-50 последних лет. Большинство вновь появлявшихся в этот период препаратов давали лишь незначительные преимущества по сравнению с уже имевшимися. А те немногие инновационные препараты, которые все же появлялись, не смогли войти в клиническую практику из-за имевшихся у них недостатков.
В первом клиническом испытании неосакситоксина приняли участие 137 чилийских пациентов, которые перенесли лапароскопичесоке удаление желчного пузыря. Пациенты, получившие неосакситоксин, существенно реже жаловались на постоперационную боль в месте проведения операции через 12 часов (4 против 18%) и через 24 часа (6 против 16%). Также у существенно большего числа пациентов, получивших неосакситоксин, через 12 часов после операции полностью отсутствовала боль как в покое (88 против 69%), так и при движении (80 против 60%). Пациенты, получившие неосакситоксин, в среднем на 2 дня раньше сообщали о полном восстановлении после операции. В обеих исследуемых группах пациентов нежелательных явлений отмечено не было.
Авторы исследования уже более 10 лет изучают получаемые из водорослей вещества, блокирующие натриевые каналы. Работы, проведенные на крысах, показали, что эти вещества не вызывают побочные эффекты, характерные для используемых сейчас анестетиков и опиоидных анальгетиков. Они также вызывают лишь минимальную реакцию окружающих тканей, не разрушая нервные и мышечные клетки, как это происходит при использовании высоких концентраций применяемых сейчас местных анестетиков.
В ближайшее время будут проведены испытания, в ходе которых молодым добровольцам будут вводить подкожные инъекции постепенно возрастающих доз неосакситоксина и проверять на нечувствительность место инъекции, а также фиксировать общий эффект препарата на тело человека. Это необходимо для того, чтобы определить предельно допустимую дозу препарата, хотя уже сейчас известно, что его использование в предшествующих испытаниях в стандартной дозировке не вызвало нежелательных эффектов у более чем 400 пациентов, получавших препарат.
Исследователи считают, что возможно даже еще более длительное местное обезболивание: исследования на животных показали, что комбинация новых блокаторов натриевых каналов с уже существующими стандартными местными анестетиками может обеспечить блокаду нервов на период до 2-4 дней, с минимальными местными и системными побочными эффектами.